為更好地服務企業發展創新，方便群眾辦事創業，近日，上海市局制定《上海市食品藥品監督管理局信用承諾簡化審批實施辦法（試行）》，對第三類醫療器械經營許可（零售類）實施信用承諾簡化審批。該局對擬開辦企業進行事前幫扶指導，幫助企業在硬件設施設備、人員配備與培訓、經營場所布局等方面達到《醫療器械經營質量管理規范》具體要求，強化企業的市場主體地位，增強企業的責任意識和主導作用，激發企業活力和創造力。
對符合申請條件愿意做出書面承諾的申請人，申請材料由原來的11項縮減到現在的7項，承諾時限從8個工作日縮減到5個工作日，辦理流程由6個步驟到現在的4個步驟，大大地方便了申請人。
對申請材料全部信息內容合法、真實、有效，經營行為符合《醫療器械經營質量管理規范》要求及其他相關規定的，當即核發第三類醫療器械經營許可證。對于作出不實承諾的申請人，該局將其失信行為納入信用記錄；對未兌現承諾的申請人實施聯合懲戒，且5年內不得再次采用信用承諾簡化審批辦理方式。經檢查或抽查過程中發現經營條件不符合要求的，按規定撤銷已核發的經營許可，造成嚴重后果的，追究相應法律責任。
對符合申請條件愿意做出書面承諾的申請人，申請材料由原來的11項縮減到現在的7項，承諾時限從8個工作日縮減到5個工作日，辦理流程由6個步驟到現在的4個步驟，大大地方便了申請人。
對申請材料全部信息內容合法、真實、有效，經營行為符合《醫療器械經營質量管理規范》要求及其他相關規定的，當即核發第三類醫療器械經營許可證。對于作出不實承諾的申請人，該局將其失信行為納入信用記錄；對未兌現承諾的申請人實施聯合懲戒，且5年內不得再次采用信用承諾簡化審批辦理方式。經檢查或抽查過程中發現經營條件不符合要求的，按規定撤銷已核發的經營許可，造成嚴重后果的，追究相應法律責任。
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